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杭州和紹興2020年5月13日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司(香港聯交所代碼:1672)今日宣佈,其內部研發的治療非酒精性脂肪性肝炎(Non-alcoholic Steatohepatitis,簡稱NASH)1類創新藥ASC41臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准。

歌禮還有另外兩款NASH候選藥物:處於Ⅱ期臨床試驗階段的ASC40和處於Pre-IND階段的候選藥物。ASC41有望單獨使用,或與ASC40或處於Pre-IND階段的候選藥物聯合使用治療NASH。ASC41是一款口服甲狀腺激素β受體(THR-beta)激動劑;ASC40是一款口服脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase,簡稱FASN)抑制劑。

歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士表示:「非常興奮,作為公司首個內部研發的NASH候選藥物,ASC41的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准。在NASH領域,歌禮擁有三款針對三個不同靶點的候選藥物。歌禮正加速創新藥開發進程,早日惠及全球非酒精性脂肪性肝炎患者。」

關於非酒精性脂肪性肝炎

非酒精性脂肪性肝炎(NASH) ,也稱代謝性脂肪性肝炎,主要表現為不明原因的肝內脂肪蓄積,可導致慢性肝臟炎症和肝細胞損傷,且可導致纖維化、肝硬化,最終導致肝癌或肝功能衰竭。

據《Journal of Hepatology》雜誌的數據顯示,2016年中國的非酒精性脂肪性肝炎人數為3281萬,預計在2030年,這個數字將達到4826萬。目前,全球尚無療效確切的用於非酒精性脂肪性肝炎治療的藥物上市。

關於歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司,已在香港證券交易所上市(歌禮製藥,1672.HK)。歌禮致力於開發抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關創新藥,滿足國內外患者需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮已發展成為一體化平台型公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產品主要聚焦以下三大領域:1、慢性丙型肝炎(HCV):一個已上市產品(首個由中國本土企業開發的用於丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛®)、一個即將上市產品和兩個在研產品。2、慢性乙型肝炎(HBV):一個已上市產品(與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣®)和三個在研產品。3、非酒精性脂肪性肝炎(NASH):三個在研產品。欲瞭解更多信息,請登錄網站:www.ascletis.com

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