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中國北京和美國麻省劍橋2021年9月13日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家全球性的生物制藥公司,專注於在世界範圍內開發和商業化創新藥物。公司於今日宣佈,將在2021年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上展示其在肺癌治療領域豐富產品線的臨床結果和亞組分析情況。 

百濟神州免疫腫瘤學首席醫學官賁勇醫學博士表示:「藉助公司豐富的免疫腫瘤產品線,我們持續取得了具有重要意義的研究進展,其中包括正在非小細胞肺癌領域開展的七項3期臨床試驗。 隨著對藥物臨床作用理解的不斷加深,我們正在加速百澤安®在肺癌領域的新型聯合療法的開發進程,包括與公司自主研發的在研強效抗TIGIT抗體ociperlimab,以及與外部合作開發的在研藥物,如sitravatinib 的聯合療法。此外,我們的科學家正在探索百澤安®在肺癌和其他實體瘤領域新的聯合用藥模式。同時,伴隨著與諾華的合作推進,百澤安®能夠藉助諾華在腫瘤藥物管線上的優勢,探索更多聯合療法的可能性。我們期待通過對不同腫瘤類型患者開展的聯合治療探索,發掘這款差異化免疫檢查點抑制劑的治療潛力,惠及更多全球患者。 」

欲瞭解更多關於百濟神州研發和ESMO年會相關活動的信息,請訪問https://beigenemedical.eu/。 

百澤安®在肺癌領域開展的廣泛聯合治療研究項目

百濟神州正在努力探索百澤安®聯合用藥的多種作用機制,完善PD-1通路的靶向作用,以期改善臨床效果或克服與疾病進展相關的耐藥性。 

在非小細胞肺癌(NSCLC)的治療中,許多曾接受前線抗PD-1抗體治療后得到緩解的患者最終因耐葯而復發。通過與Mirati Therapeutics公司合作,百濟神州正在研究百澤安®與sitravatinib的聯合療法,sitravatinib是一種有望通過逆轉免疫抑制腫瘤微環境,以克服免疫耐受的廣譜選擇性的酪氨酸激酶抑制劑。百濟神州正在開展該新型聯合治療方案在NSCLC領域的3期試驗,並將在2021年ESMO年會上展示其正在進行的對轉移性NSCLC患者(包括初治和難治性或對於抗PD-(L)1治療耐葯的患者)的1b期試驗的臨床結果。 

百濟神州在肺癌領域開展的另一項創新聯合療法研究是百澤安®與ociperlimab的組合。 Ociperlimab是一款強效、具有完整Fc段功能的在研抗TIGIT抗體,目前該聯合療法正處於3期臨床試驗階段。TIGIT是一種共抑制性免疫檢查點受體,表達於多種免疫細胞。最近發現,TIGIT可作為新的治療靶點,與PD-1聯合有可能進一步抑制抗腫瘤免疫應答。百澤安®在肺癌領域的廣泛聯合療法還包括與PI3Kδ抑制劑BGB-10188、抗TIM-3抗體BGB-A425和化療的聯合。 

以卓越科研實力和臨床洞察為驅動,持續拓展NSCLC領域的開發

近年來,全球在NSCLC領域的治療手段雖取得了一定進展,但作為一項高發的癌症類型,在臨床治療上仍存在大量尚未被滿足的治療需求。百濟神州目前正在一項綜合性NSCLC項目中評估百澤安®的表現,該項目包括10多項臨床試驗,涵蓋了從早期到後線的患者。 

為了深入探索不同患者特徵對治療結果的影響,百濟神州的免疫腫瘤學團隊從地域、疾病分期、吸煙狀況,以及生物標誌物的使用等方面分析了NSCLC試驗的臨床結果。 

百濟神州最近在2021年世界肺癌大會(WCLC)上展示了RATIONALE 307試驗亞組分析的結果。 該亞組分析表明不論PD-L1表達、血液腫瘤突變負荷(TMB)、組織TMB和疾病分期(IIIB或IV期)如何,百澤安®聯合化療在鱗狀非小細胞肺癌初治患者中展示了一致的生存獲益。 

在2021年ESMO年會上,百濟神州還將報告RATIONALE 304和RATIONALE 307兩項一線NSCLC的3期臨床試驗中吸煙者與不吸煙患者的額外分析結果。 

此外,百濟神州正在探索百澤安®作為早期治療選擇的潛力,目前正在進行全球3期試驗RATIONALE 315以探索百澤安®在新輔助或輔助治療領域的應用。 

百濟神州在2021ESMO年會上展示的電子海報

摘要編號

標題

主要作者

3649

Sitravatinib聯合替雷利珠單抗用於治療對於抗PD-(L)1難治/耐葯的轉移性非小細胞肺癌患者

高博,醫學博士,博士

Blacktown癌症和血液學中心

(澳大利亞)

3457

Sitravatinib聯合替雷利珠單抗治療轉移性非小細胞肺癌患者

周清,醫學博士,博士

廣東省人民醫院(中國)

2562

替雷利珠單抗單藥治療后對經治不可切除肝細胞癌患者健康相關生活質量的影響

任正剛,醫學博士,博士

復旦大學附屬中山醫院(中國)

3786

RATIONALE 304:替雷利珠單抗聯合化療對比單獨化療作為非鱗狀非小細胞肺癌吸煙者與不吸煙者的一線治療

陸舜,醫學博士

上海交通大學附屬胸科醫院

(中國)

4053

替雷利珠單抗聯合化療對比單獨化療作為晚期鱗狀非小細胞肺癌吸煙者與不吸煙者的一線治療

余新民,醫學博士

中國科學院大學附屬腫瘤醫院

(中國)

1587

抗生素的使用與替雷利珠單抗單藥治療臨床結果間的關聯性

任正剛,醫學博士,博士

復旦大學附屬中山醫院(中國)

關於百濟神州腫瘤學

百濟神州通過自主研發或與志同道合的合作夥伴攜手,不斷推動同類最優或同類第一的臨床候選藥物研發,致力於為全球患者提供有影響力、可及且可負擔的藥物。公司全球臨床研發團隊已達約2300人,團隊規模還在不斷擴大。團隊目前正在全球範圍支持開展90多項臨床研究,已招募患者和健康受試者超過13000人。百濟神州自有的臨床開發團隊規劃並主導公司產品管線的研發和擴充,為覆蓋全球40多個國家/地區的臨床試驗提供支持和指導。公司特別關注血液腫瘤和實體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療,並重點研發單藥和聯合療法。目前,百濟神州自主研發的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK抑制劑,已在美國、中國、加拿大及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結合的抗PD-1抗體,已在中國獲批上市)及百匯澤®(PARP抑制劑,已在中國獲批上市)。 

同時,百濟神州還與其他創新公司合作,共同攜手推進創新療法的研發,以滿足全球健康需求。 在中國,百濟神州正在銷售多款由安進和百時美施貴寶授權的腫瘤藥物。公司還通過與包括安進、百奧泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內的多家公司合作,更大程度滿足當前全球範圍尚未被滿足的醫療需求。百濟神州還與諾華公司達成合作,授權諾華在北美、歐洲和日本開發、生產和商業化百澤安®。 

關於百濟神州

百濟神州是一家立足科學的全球性生物制藥公司,專注於開發創新、可負擔的藥物,以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強自主研發能力和合作,加速推進多元、創新的藥物管線開發。我們致力於在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟神州在全球五大洲打造了一支超過7000人的團隊。欲瞭解更多信息,請訪問www.beigene.com。 

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明,包括關於百濟神州計劃的進展、百濟神州對替雷利珠單抗預期的臨床開發、藥政里程碑和商業化進程,以及在「關於百濟神州腫瘤學」和「關於百濟神州」副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。 這些因素包括:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批;葯監部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及藥物上市審批;百濟神州的上市藥物及藥物候選物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力;百濟神州依賴第三方 進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗,及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營及其他業務帶來的影響;百濟神州在最近季度報告10-Q表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險 ;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該些信息。 

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呂磊
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