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雙方在亞洲(日本除外)、澳大利亞和紐西蘭達成獨家授權,已計劃開展與百濟神州抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)聯合的研究

美國麻省波士頓、劍橋和中國北京2021年2月18日 /美通社/ -- Boston Immune Technologies and Therapeutics, Inc.(以下簡稱「BITT」)是一家在癌症和其他疾病領域專注開發新型拮抗劑抗體的私有公司,公司今天和百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)宣布,雙方已達成一項選擇和授權協定,目的為開發和商業化BITT創新腫瘤壞死因數(TNF)受體2型(TNFR2)拮抗劑抗體。百濟神州已經獲得BITT專利保護的TNFR2拮抗劑抗體在多個國家和地區的獨家開發、生產和商業化授權選擇權,包括亞洲(日本除外)、澳大利亞和紐西蘭。 雙方計劃能啟動多項1期臨床試驗,用於評估BITT的先進TNFR2拮抗劑抗體BITR2101,包括其聯合百濟神州抗PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)的組合用藥研究。

BITT聯合創始人兼首席執行官Russell LaMontagne表示:「作為一家全球性公司,百濟神州在支援生物科技創新方面經驗豐富、聲譽卓越,也是幫助開發我們先進的在研TNFR2抗體BITR2101的理想合作夥伴。能與百濟神州達成該項合作,在肯定BITT抗體開發平台技術的同時,也為BITR2101證明其潛力提供了一個機會,無論是作為單葯,還是與類似百澤安®的檢查點抑製劑聯合。」

TNFR2為TNF受體超家族成員,在多類腫瘤中的選擇性表達為表面癌基因,具有促進腫瘤細胞增殖的功能。TNFR2在腫瘤微環境中也會表達在抑制性免疫細胞中,包括調節性T細胞(Tregs)和髓源抑制性細胞,同時也是免疫逃逸、腫瘤生長以及檢查點阻斷抵抗性的潛在驅動力。

百濟神州高級副總裁兼外部創新負責人羅侶松博士評論道:「TNFR2是一種十分有意思的靶點,在腫瘤微環境中,會在抑制性細胞上高表達。同時,學界也正逐漸達成共識 -- TNFR2靶點也許會成為治療癌症的一條新穎且有效的途徑。BITT已創造出高度腫瘤特定性的抗體,具有獨特、新穎的結合形態。我們期待與BITT合作,看到BITR2101作為單藥以及與百澤安®聯合的臨床數據。」

根據協議條款,BITT將獲得共計1660萬美元的預付款以及近期里程碑付款,其中包括百濟神州在概念驗證研究后行使選擇權。此外,在百濟神州行使選擇權后,BITT有資格獲得至多為1.05億美元的開發、註冊及銷售里程碑付款,另加在授權地區的分級產品銷售特許使用費。連同該項獨家選擇和授權協定,百濟神州同時參與了BITT的A輪優先股融資,為其投資400萬美元。 

關於Boston Immune Technologies and Therapeutics

Boston Immune Technologies and Therapeutics(BITT)是一家位於美國波士頓的公司,在腫瘤、炎症、自身免疫性和感染性疾病領域中,專注開發TNF超家族受體的新型拮抗劑抗體。BITR2101為公司最為先進的候選藥物,是一款以腫瘤壞死因數受體2型(TNFR2)為靶點的單克隆抗體,BITT正在計劃啟動BITR2101的臨床試驗。同時,BITT正在開發其他多項TNF超家族抗體,包括在驗證中開發CD40拮抗劑、在腫瘤學中開發CD30拮抗劑。欲瞭解更多信息,請造訪公司官網www.bostonimmunetech.com。 

關於百濟神州

百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司,專注於研究、開發、生產以及商業化創新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞、歐洲和其他地區擁有5200多名員工,正在加速推動公司多元化的新型癌症療法藥物管線。目前,百濟神州兩款自主研發的藥物,BTK 抑製劑百悅澤®(澤布替尼膠囊)正在美國和中國進行銷售、抗PD-1 抗體藥物百澤安®(替雷利珠單抗注射液)在中國進行銷售。此外,百濟神州在中國正在或計劃銷售多款由安進公司、新基物流有限公司(隸屬百時美施貴寶公司)以及EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物。欲瞭解更多信息,請造訪www.beigene.com.cn。 

百濟神州前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明,包括有關與BITT達成的獨家選擇和授權協定中對BITT的先進TNFR2拮抗劑抗體BITR2101和BITT其他專利保護的TNFR2拮抗劑抗體的進一步開發、雙方開展與百澤安組合用藥研究的計劃、TNFR2拮抗劑成為治療癌症的新型有效途徑的可能性、百濟神州獲得獨家授權的選擇權和項目證明概念驗證的前提條件、雙方的承諾、合作潛在的利益、潛在向BITT支付的款項,以及其他非歷史性資訊。由於各種重要因素的影響,實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進展以及產品上市審批;百濟神州的上市產品及候選藥物(如能獲批)獲得商業成功的能力;百濟神州對其技術和藥物智慧財產權保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和商業化的能力;新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發、商業化運營以及其他業務帶來的影響;以及百濟神州在最近季度報告的10-Q 表格中「風險因素」章節里更全面討論的各類風險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有資訊僅及於新聞稿發佈之日,除非法律要求,百濟神州並無責任更新該等資訊。

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