▲萊析樂™家用新冠病毒核酸檢測組

自六月上旬居家快篩試劑核准專案進口公布以來,各界就相當關注何時能在國內取得新冠核酸快篩檢測產品;為了能加速助力社區與企業廣篩策略,萊鎂醫(6633)於近日爭取簽下「萊析樂™家用新冠病毒核酸檢測組(Lucira Check It COVID-19 Test Kit)」的台灣區經銷權,產品最快六月底於國內進行鋪貨,民眾將可望在2周內於診所、藥局與醫療器材通路購得,建議售價為每劑新台幣1890元(含稅)。

萊析樂™家用新冠病毒核酸檢測組是採用分子增幅(RT-LAMP)技術的核酸快篩工具,能在11~30分鐘內得到實驗室PCR等級的檢測結果,頗受關注。美國原廠Lucira Health, Inc.位於加州,在傳染病、流感等檢測試劑研發銷售已有多年成功經驗,新冠疫情爆發後將其分子增幅技術應用開發出萊析樂™,是首款獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)的居家核酸快篩工具。萊鎂醫在向國內引薦核酸快篩的過程中,展現專業的醫材服務能力因而得到Lucira Health的認可,成為首個取得萊析樂™海外特許經銷權的單位。

萊析樂™核酸快篩工具的價格高於抗原快篩,對此萊鎂醫指出,兩種快篩產品技術不同,核酸快篩的準確度與敏銳度更高;抗原快篩試劑可能在含有近5萬個病毒的每CC檢體裡才偵測得出陽性,而核酸快篩技術的萊析樂™能在僅有900個病毒的每CC檢體中就得到陽性結果,更能揪出染疫初期的無症狀感染者,及時阻斷隱形傳播鍊。 近日國內新冠新增確診個案有緩降趨勢,但每天仍有小規模醫療院所/事業機關/家戶感染,只要遇上難以釐清的感染源就可能使疫情再擴散;萊鎂醫表示,萊析樂™除了可供一般民眾居家採檢,對於不容停止運作的企業、工廠、金融單位與政府機關以及防疫前線能起到精確找出感染者,避免因檢出偽陰性造成感染擴大的作用,將更有效保護第一線人員的安全,為防疫盡一份心力。

萊析樂™ 家用新冠病毒核酸檢測組的準確度

 

【關於萊鎂醫】 萊鎂醫(6633)為睡眠呼吸醫療器材廠商,擁有負壓睡眠呼吸中止治療裝置多國專利,並致力於iNAP One安鎂負壓睡眠呼吸治療的研發、設計與製造。公司具備完整的醫療器材品質管理系統、核心知識與經驗,也提供如新冠體外診斷醫療器材(IVD)的客製化開發製造。