Summary:

上海和香港2021年11月9日 /美通社/ -- 致力於研發和商業化同類首款及/或同類最優血液及腫瘤學療法的領先創新生物製藥公司–德琪醫藥有限公司(簡稱「德琪醫藥」,香港聯交所股票代碼:6996.HK)今日宣佈,公司提交的一篇摘要已經入選將於2021121114日在美國亞特蘭大以線下結合線上的形式舉行的2021年美國血液學會(ASH)年會。(會議網址:https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting

德琪醫藥將以線下壁報展示的形式公佈公司開展的塞利尼索用於治療外周T和NK/T細胞淋巴瘤的開放性Ib期研究的初步結果(欲閱讀該摘要原文,請訪問: https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper147100.html)。此外,德琪醫藥的合作夥伴Karyopharm Therapeutics, Inc.(「Karyopharm )還將在本屆ASH年會期間展示有關塞利尼索及eltanexor17篇摘要(詳情見下文)。

德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示:「我們很高興看到這篇關於塞利尼索用於治療T細胞淋巴瘤研究的摘要入選2021年ASH年會。塞利尼索是德琪首款進入商業化階段的產品。我們期待在這個壁報展示環節後分享更多關於TOUCH研究的信息。」

ASH已在官網上公佈了這篇摘要,以下是這篇摘要的詳細信息:

XPO1抑制劑(ATG-010)聯合研究者所選的化療方案用於治療既往接受過多線治療的復發難治性(R/R)外周T細胞淋巴瘤(PTCL)和結外NK/T細胞淋巴瘤(NKTL):一項多中心、單臂Ib期研究(TOUCH研究)的初步結果

分會場:霍奇金淋巴瘤及T/NK細胞淋巴瘤:臨床及流行病學進展:壁報展示II
摘要編號:2452
日期及時間:美國東部時間2021年12月12日,星期日;6:00 PM - 8:00 PM
地點:喬治亞國際會議中心B5大廳

Karyopharm公司於2021114日發佈的新聞稿顯示,其17份摘要被入選本屆ASH年會。其中5份將以口頭報告形式展示,其餘12份將以壁報形式展示。

口頭報告

標題:一項旨在評估塞利尼索用於治療對JAK抑制劑不耐受或經JAK抑制劑治療後復發的骨髓纖維化患者的療效和安全性的II期臨床研究
報告人:Srinivas Tantravahi,美國猶他州州立大學
摘要編號:143
展示形式:口頭報告
分會場:骨髓增生綜合征:臨床及流行病學進展:治療骨髓纖維化的非JAK抑制劑療法
日期及時間:美國東部時間2021年12月11日,星期六;1:00 PM

標題:與塞利尼索在多發性骨髓瘤患者中的療效反應相關聯的轉錄組數據所揭示的一個預測性特徵
報告人:Paula Restrepo,伊坎西奈山醫學院
摘要編號:457
展示形式:口頭報告
分會場:多發性骨髓瘤及漿細胞病:臨床及流行病學進展:多發性骨髓瘤及華氏巨球蛋白血症:個體化療法中的生物標誌物
日期及時間:美國東部時間2021年12月12日,星期日;12:00 p.m.

標題:由MDM2和XPO1雙重抑制強化的p53活化可阻斷對維奈克拉/去甲基化藥物抗藥的急性髓系白血病的MYC轉錄並恢復對BCL-2抑制的敏感性
報告人: Yuki Nishida,佐賀大學
摘要編號:505
展示形式:口頭報告
分會場:分子藥學及耐藥:髓系腫瘤:針對BCL-2抑制劑耐藥的全新策略
日期及時間:美國東部時間2021年12月12日,星期日;4:30 p.m.

標題:使用塞利尼索治療經體外藥物敏感度測試及RNA測序確認對雷妥尤單抗耐藥的多發性骨髓瘤患者的理論依據
報告人: Suresh Kumar Balasubramanian,韋恩州立大學
摘要編號:683
展示形式:口頭報告
分會場:分子藥學及耐藥:淋巴腫瘤:靶向線粒體生存通路
日期及時間:美國東部時間2021年12月13日,星期一;3:45 p.m.

標題:挽救性自體造血干細胞移植與塞利尼索聯合療法在雙重/三重難治性骨髓瘤患者的治療結果比較
報告人:Praneeth Sudalagunta, H Lee Moffitt 癌症中心
摘要編號:893
展示形式:口頭報告
分會場:多發性骨髓瘤及漿細胞病:基礎及轉化醫學:骨髓瘤的發病機制及最新靶點
日期及時間:美國東部時間2021年12月13日,星期一;7:15 p.m.

壁報展示

標題:含塞利尼索的聯合療法在既往接受過抗CD38單抗(aCD38 mAb)治療的多發性骨髓瘤患者中的療效及安全性
報告人:Suzanne Lentzsch, 哥倫比亞大學歐文醫學中心
摘要編號:1651
展示形式:壁報展示
分會場:骨髓瘤及漿細胞病:前瞻性臨床研究:壁報展示I
日期及時間:美國東部時間2021年12月11日,星期六;5:30 – 7:30 p.m.

標題:細胞遺傳學風險對於塞利尼索聯合硼替佐米及地塞米松(XVd)聯合治療方案在多發性骨髓瘤中的治療結果的影響
報告人:Nizar Bahlis, 卡爾加裡大學
摘要編號:1634
展示形式:壁報展示
分會場:多發性骨髓瘤及漿細胞病:臨床及流行病學進展:壁報展示I
日期及時間:美國東部時間2021年12月11日,星期六;5:30 – 7:30 p.m.

標題:塞利尼索聯合達雷妥尤單抗-硼替佐米及地塞米松治療復發難治性多發性骨髓瘤:多中心、開放性II期GEM-SELIBORDARA研究的初步結果
報告人:Paula Rodriguez- Otero, 馬德里納瓦拉大學附屬醫院
摘要編號:1677
展示形式:壁報展示
分會場:骨髓瘤及漿細胞病:前瞻性臨床研究:壁報展示I
日期及時間:美國東部時間2021年12月11日,星期六;5:30 – 7:30 p.m.

標題:每週一次口服塞利尼索聯合泊馬度胺和地塞米松用於治療復發難治性多發性骨髓瘤
報告人:Darrell White, 爾豪斯大學醫學中心
摘要編號:2748
展示形式:壁報展示
分會場:骨髓瘤及漿細胞病:前瞻性臨床研究:壁報展示II
日期及時間:美國東部時間2021年12月12日,星期日;6:00 – 8:00 p.m.

標題:含塞利尼索聯合方案用於治療接受過既往抗B細胞成熟抗原治療的多發性骨髓瘤患者
報告人:Muhamed Baljevic,內布拉斯加大學醫學中心
摘要編號:2751
展示方式:壁報展示
分會場:骨髓瘤及漿細胞病:前瞻性臨床研究:壁報展示II
日期及時間:美國東部時間2021年12月12日,星期日;6:00 – 8:00 p.m.

標題:針對塞利尼索的臨床研究中的單細胞RNA測序揭示復發難治性多發性骨髓瘤患者中新核輸出通路的過度表達與塞利尼索耐藥的關聯
報告人:Yael Cohen,特拉維夫Sourasky醫學中心
摘要編號:2725
展示形式:壁報展示
分會場:多發性骨髓瘤及漿細胞病:臨床及流行病學進展:壁報展示I
日期及時間:美國東部時間2021年12月12日,星期日;6:00 – 8:00 p.m.

標題:塞利尼索通過下調HLA表達強力激活NK細胞的抗淋巴瘤細胞活性
報告人:Matthew Blunt,南安普頓大學
摘要編號:2411
展示形式:壁報展示
分會場:淋巴瘤:轉化醫學-非基因靶點:壁報展示II
日期及時間:美國東部時間2021年12月12日,星期日;6:00 – 8:00 p.m.

標題:接受了塞利尼索聯合化療治療復發難治性急性髓系白血病患者的分子學反應規律
報告人:Piroska Klement, 漢諾威醫學院
摘要編號:2369
展示形式:壁報展示
分會場:急性髓系白血病:診斷和預後評估中生物標誌物、分子標誌物及微小殘留病:壁報展示II
日期及時間:美國東部時間2021年12月12日,星期日;6:00 – 8:00 p.m.

標題:Eltanexor單藥用於治療去甲基化藥物治療失敗高危骨髓增生異常綜合征患者
報告人:Sangmin Lee,威爾·康奈爾醫科大學
摘要編號:3676
展示方式:壁報展示
分會場:骨髓增生異常綜合征 – 臨床及流行病學進展:壁報展示III
日期及時間:美國東部時間2021年12月13日,星期一;6:00 – 8:00 p.m.

標題:低劑量塞利尼索聯合硼替佐米及地塞米松(XVd)治療接受過既往治療的多發性骨髓瘤患者(BOSTON研究)的臨床結果
報告人:Sundar Jagannath,西奈山醫學院
摘要編號:3793
展示方式:壁報展示
分會場:多發性骨髓瘤及漿細胞病:臨床及流行病學進展:壁報展示III
日期及時間:美國東部時間2021年12月13日,星期一;6:00 – 8:00 p.m.

標題:塞利尼索聯合R-GDP方案治療復發難治性B細胞淋巴瘤:SELINDA Ib期LYSA研究
報告人:Marie Maerevoet,比利時布魯塞爾大學Jules Bordet癌症中心
摘要編號:1411
展示方式:壁報展示
分會場:侵襲性淋巴瘤:前瞻性藥物研究:壁報展示I
日期及時間:美國東部時間2021年12月11日,星期六;5:30 – 7:30 p.m.

標題:一項針對利妥昔單抗、吉西他濱、地塞米松及含鉑化療藥物(R-GDP方案)聯合/不聯合塞利尼索用於治療復發難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(RR DLBCL)的II/III期多中心、隨機研究
報告人:Seung Tae Lee,馬里蘭州立大學醫學院
摘要編號:1420
展示方式:壁報展示
分會場:侵襲性淋巴瘤:前瞻性藥物研究:壁報展示I
日期及時間:美國東部時間2021年12月11日,星期六;5:30-7:30 p.m.

關於塞利尼索(ATG-010

塞利尼索是目前首款且唯一一款被美國FDA批准的口服XPO1抑制劑,也是首款同時可用於治療多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤的藥物。通過抑制核輸出蛋白XPO1,促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調節蛋白的核內儲留和活化,並下調細胞漿內多種致癌蛋白水平,誘導腫瘤細胞凋亡,而正常細胞不受影響。基於其獨特的作用機制,塞利尼索可與其他多個藥物聯用以提高療效。

關於德琪醫藥

德琪醫藥有限公司(簡稱「德琪醫藥」,香港聯交所股票代碼:6996.HK)是一家以研發為驅動的生物製藥領先企業,致力於為亞太乃至全球患者提供最領先的療法,治療腫瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式運營以來,德琪醫藥通過合作引進和自主研發,建立了一條從臨床前到臨床階段不斷延展的豐富產品管線。目前,德琪醫藥擁有13款在研產品,其中 5款產品擁有包括大中華市場在內的亞太權益,8款產品具有全球權益。德琪醫藥已在多個亞太市場獲得18個臨床批件(IND),並遞交了6個新藥上市申請(NDA),其中塞利尼索已獲得韓國新藥上市申請的優先獲批。德琪醫藥將以「醫者無疆,創新永續」為願景,專注於同類首款和同類最優療法的早期研發、臨床研究、藥物生產及商業化,解決亟待滿足的臨床需求。

前瞻性陳述

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內有關任何董事或本公司意向的陳述或提述乃於本文章刊發日期作出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。

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