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健永生技CEO接受PharmaBoardroom現場訪談,闡述FDA審批流程和全球策略

Summary: 台北2026年6月1日 /美通社/ -- 致力於開發和商業化創新植物源療法的科學驅動型生物技術公司健永生技(納斯達克股

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康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 通過美國 FDA IND 30天審查期 二項樞紐三期臨床將同步推進

Summary: 康霈局部減脂新藥 CBL-514 用於減少腹部皮下脂肪之第二項多國

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Datar Cancer Genetics 的 CellDx-Tissue 獲得美國 FDA 核准,為該項利用 DNA 與 RNA 進行的實體腫瘤全方位基因體分析檢測寫下里程碑

Summary: 是次核准認定了 CellDx-Tissue 的 DNA 與 RNA 雙分析物工作流程,涵蓋 517 個與癌症相關的基因

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晶泰AI賦能管線再迎臨床轉化:萊芒生物「千分之一」劑量CAR-T療法獲FDA臨床批准

Summary: 深圳2026年3月18日 /美通社/ -- 近日,晶泰科技孵化企業萊芒生

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深信生物宣布 IN026 獲 FDA 臨床試驗許可,開闢 mRNA 療法在慢性代謝疾病領域的新方向

Summary: IN026 是一款針對難治性痛風的潛在 first-in class m

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華上生醫自主開發抗癌新藥GNTbm-38獲得美國FDA臨床一期試驗的IND核准

Summary: 台北2026年3月5日 /美通社/ -- 華上生醫簡稱GNTbm (股票代碼:7427)宣布其自主開發,擁有全球開發權

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亞盛醫藥BTK降解劑APG-3288的新藥臨床申請(IND)獲美國FDA許可

Summary: 原創新一代布魯頓酪氨酸激酶(BTK)靶向蛋白降解劑 APG-328

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歌禮宣佈其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受試者中的13周II期研究IND獲美國FDA批准

Summary: -該項用於糖尿病治療的II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究,旨在評估ASC30在糖尿病受試

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引正基因首個體內基因組編輯藥物GEB-101獲得FDA新藥臨床試驗批准 用於治療TGFBI相關眼角膜營養不良

Summary: 香港2026年1月5日 /美通社/ -- 一直致力於開發基因組編輯治療方

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