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科技創新
03/27
【領航未來】創新科研瞄準精準健康
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美通社
03/21
雲頂新耀宣佈新加坡衛生科學局批准耐賦康®用於治療成人原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
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美通社
03/12
雲頂新耀宣佈中國澳門藥物監督管理局正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請
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美通社
03/09
綠葉製藥創新藥Zepzelca®在香港和澳門上市
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美通社
03/06
信達生物與葆元醫藥宣布ROS1抑制劑他雷替尼第二項新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理,用於一線治療 ROS1 陽性肺癌
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美通社
03/05
康霈生技竇根氏症新藥CBL-514獲美FDA授孤兒藥資格(ODD),未來上市有望享七年市場獨賣
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美通社
03/05
齊魯製藥創新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗臨床研究成果入選ESGO年會口頭報告
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美通社
02/28
雲頂新耀宣佈中國國家藥品監督管理局批准Zetomipzomib(澤托佐米)治療狼瘡性腎炎的新藥臨床試驗申請
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美通社
12/29
信達生物與軒竹生物達成臨床研究合作,探索信迪利單抗(PD-1抑制劑)聯合ADC新藥治療晚期實體瘤的潛力
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美通社
12/28
雲頂新耀宣佈中國台灣地區藥政部門受理耐賦康®用於治療成人原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
more
美通社
12/28
博安生物兩款靶向Claudin18.2在研創新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定
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美通社
12/19
達冕生物宣佈其呼吸道合胞病毒mRNA療法疫苗RV-1770已獲美國FDA新藥臨床試驗批准
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美通社
12/13
綠葉制藥創新藥蘆比替定在中國香港獲批上市,將通過大灣區「港澳藥械通」政策惠及全國患者
more
美通社
12/12
齊魯製藥雙抗新藥QLS31905 I期臨床研究結果在ESMO免疫腫瘤學大會公佈
more
美通社
12/05
雲頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局受理Zetomipzomib(澤托佐米)的新藥臨床試驗申請
more
美通社
12/05
綠葉制藥宣布創新藥蘆比替定在中國澳門獲批上市,用於治療復發性小細胞肺癌
more
美通社
12/01
雲頂新耀宣佈韓國食品醫藥品安全部受理耐賦康®用於治療成人原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
more
美通社
11/25
信達生物宣布IBI351新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局正式受理並納入優先審評,系中國首個遞交NDA的KRAS G12C抑制劑
more
美通社
11/25
雲頂新耀宣佈中國國家藥品監督管理局批准全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康®的新藥上市許可申請
more
美通社
11/25
先聲藥業與康乃德就自身免疫創新藥Rademikibart簽訂獨家許可與合作協議
more
美通社
11/24
愛科百發宣布呼吸道合胞病毒中和抗體AK0610獲批新藥臨床試驗
more
美通社
11/24
信達生物與葆元醫藥宣佈ROS1抑制劑泰萊替尼新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局正式受理
more
美通社
11/17
百濟神州(BeiGene)小分子創新藥物全球產業化基地盛大啟用
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美通社
11/01
綠葉製藥阿爾茨海默病新藥利斯的明透皮貼劑(2次/W)在華獲批上市
more
美通社
10/28
雲頂新耀宣布中國澳門藥物監督管理局批准耐賦康®用於治療原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
more
美通社
10/28
潛在FIC/BIC 復宏漢霖兩款ADC創新藥同時獲批臨床
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美通社
10/20
九天生物AAV眼科基因療法SKG0106獲國家藥監局批准開展新藥臨床試驗
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美通社
10/20
齊魯製藥抗腫瘤創新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗(QL1706)即將亮相ESMO大會
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美通社
10/10
綠葉製藥在美提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液新藥上市申請
more
美通社
08/25
雲頂新耀宣佈中國澳門藥物監督管理局正式受理耐賦康®用於治療原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
more
美通社
08/17
雲頂新耀合作夥伴Venatorx就頭孢吡肟-他尼硼巴坦用於治療複雜性尿路感染的新藥上市申請獲FDA受理和優先審評
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美通社
05/01
RNAimmune(達冕生物)的COVID-19疫苗RV-1730獲得了美國FDA的新藥研究申請(IND)批准,將作為加強疫苗進行一期臨床試驗
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美通社
01/29
歌禮宣佈口服病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批准
more
美通社
01/19
信達生物宣佈達伯舒兩項新增適應症、耐立克新藥及達攸同、達伯華、蘇立信多項新增適應症納入2022年版國家醫保藥品目錄
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美通社
01/16
中國自主研發中樞神經系統新藥首次獲得美國FDA批准上市
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美通社
01/10
綠葉製藥抗腫瘤創新藥Lurbinectedin即將惠及香港「指定患者」
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美通社
01/08
信達生物宣佈帕薩利司片(PI3Kδ抑制劑)新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理並納入優先審評
more
美通社
12/23
雲頂新耀授權合作伙伴輝瑞宣布美國FDA和歐洲藥品管理局受理Etrasimod用於治療潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請
more
美通社
12/22
歌禮NASH研發管線創新藥ASC41(THRβ) II期入組順利推進
more
美通社
12/08
歌禮宣佈新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批准
more
美通社
11/30
歌禮宣佈新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局受理
more
美通社
11/24
歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲美國FDA批准
more
美通社
11/18
歌禮宣佈口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用於治療晚期實體瘤新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批准
more
美通社
11/17
歌禮宣佈病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批准
more
美通社
11/16
雲頂新耀宣佈中國國家藥品監督管理局受理Nefecon用於治療原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
more
美通社
11/04
綠葉製藥抗抑鬱1類創新藥若欣林®獲批上市
more
美通社
11/03
歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11遞交美國新藥臨床試驗申請
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美通社
10/27
歌禮宣佈在美國遞交口服抗病毒藥物ASC10的猴痘適應症新藥臨床試驗申請
more
美通社
09/28
先為達與施能康就開發siRNA創新藥物建立合作夥伴關係
more
美通社
08/24
歌禮宣佈新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批准
more
美通社
08/12
雲頂新耀宣佈依拉環素(Xerava™)新藥上市申請在中國台灣獲得受理並與台灣東洋藥品達成戰略合作夥伴關係
more
美通社
08/09
保諾-桑迪亞攜手X-Chem在中國推出DEL技術服務,加速小分子新藥的早期研發進程
more
美通社
08/05
歌禮宣佈新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局受理
more
美通社
08/05
信達生物與賽諾菲達成戰略合作:加速腫瘤新藥開發,攜手拓展中國市場
more
美通社
07/27
COVID-19後抑鬱患病率急升 Cybin正研發新藥疑救2.7億人
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美通社
07/18
綠葉製藥創新藥Lurbinectedin獲准在海南用於臨床急需
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美通社
07/15
百濟神州更新百澤安®用於治療二線食管鱗狀細胞癌的在美新藥上市許可申請(BLA)審批進展
more
美通社
07/07
歌禮宣佈遞交新冠口服候選藥物RdRp抑制劑ASC10美國新藥臨床試驗申請
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美通社
06/25
Menarini Group 與 Radius Health 向美國 FDA 為 Elacestrant 提交新藥物申請
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美通社
06/15
信達生物宣佈其自主研發的托萊西單抗注射液(PCSK-9抑制劑)的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理
more
美通社
06/14
銳正基因新一代基因編輯新藥研發與產業化基地簽約落戶蘇州吳中
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美通社
06/07
信達生物與馴鹿生物共同開發的伊基侖賽注射液新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理
more
美通社
06/03
馴鹿生物與信達生物共同開發的伊基侖賽注射液新藥上市申請獲國家藥品監督管理局正式受理
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美通社
04/14
TauRx阿爾茨海默症新藥中國III期臨床獲批; dMed-Clinipace 為合作夥伴
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美通社
04/03
雲頂新耀在中國香港提交戈沙妥珠單抗的新藥上市許可申請,用於治療二線轉移性三陰性乳腺癌
more
美通社
03/28
歌禮宣佈將在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會報告兩款在研抗癌新藥(ASC61和ASC60)的最新臨床前研究結果
more
美通社
12/07
百濟神州宣佈百澤安®三項新增適應症、百悅澤®一項新增適應症和百匯澤®新藥納入新版國家醫保藥品目錄
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美通社
11/20
心悅生醫宣布抗新冠及流感雙重疫情之口服新藥Pentarlandir(R)已進入美國二期臨床試驗最後階段 高純度單寧酸類化合物Pentarlandir(R)作為蛋白酶及TMPRSS2雙重抑制劑,已表現顯著的抗病毒特性與極低副作用
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美通社
11/16
研發里程碑:慧寶源生物在研抗乙肝新藥克來夫定(L-FMAU)中國III期臨床試驗申請獲批
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美通社
11/02
德琪醫藥獲美國FDA批准ATG-101(PD-L1/4-1BB雙抗)用於治療實體瘤及非霍奇金淋巴瘤I期試驗的新藥研究申請
more
美通社
10/16
中國腫瘤新藥研發領導者和譽醫藥成功登陸香港主板,啟明創投迎來年內第10個IPO
more
美通社
09/30
兆科眼科近視新藥NVK-002第三期臨床試驗獲藥審中心批准
more
美通社
09/30
雲頂新耀在中國香港提交Xerava(TM)用於治療復雜性腹腔內感染的新藥上市申請
more
美通社
09/30
綠葉制藥1類新藥新一代VMAT2抑制劑LY03015即將在華進入臨床
more
美通社
09/14
百濟神州宣佈百澤安(R)針對食管鱗狀細胞癌的新藥上市申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)受理
more
美通社
09/03
基石藥業宣布舒格利單抗針對III期非小細胞肺癌的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理
more
美通社
08/27
博安生物再獲多家機構融資,加速推進新藥研發與上市
more
美通社
08/21
研發里程碑:2021年8月慧寶源生物在研抗癌新藥賽洛秦(JP001)美國IND臨床試驗獲批
more
美通社
08/07
Insilico Medicine 和佑森健恆宣佈建立策略合作夥伴關係,利用人工智能加速小分子創新藥物的研發
more
美通社
08/04
同類首創:基石藥業艾伏尼布在中國復發或難治性急性髓系白血病患者的註冊研究達預期,新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理並擬納入優先審評
more
美通社
08/02
全球首款口服型XPO1抑制劑塞利尼索在韓優先獲批上市,德琪醫藥加速創新藥國際化戰略佈局
more
美通社
06/26
凌科藥業宣佈其自主研發的1類新藥LNK01003正式獲得中國臨床許可
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美通社
06/23
百奧賽圖宣佈完成數千萬美元新一輪融資,全力打造抗體新藥研發引擎
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美通社
06/11
綠葉制藥抗抑郁症1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片上市申請獲CDE受理
more
美通社
05/29
全球首創:基石藥業宣佈舒格利單抗治療III期非小細胞肺癌註冊性臨床試驗達到主要終點,擬遞交新藥上市申請
more
美通社
05/21
雲頂新耀治療轉移性三陰性乳腺癌創新藥戈沙妥組單抗被國家藥品監督管理局納入優先審評品種
more
美通社
05/18
國家藥品監督管理局受理雲頂新耀創新藥戈沙妥組單抗治療轉移性三陰性乳腺癌的生物製品上市許可申請
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美通社
05/14
Avapritinib新藥上市申請在香港地區獲受理,用於治療PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性GIST成人患者
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美通社
05/11
維亞生物與百圖生科簽署戰略合作協議,通過AI技術加速新藥早期研發
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美通社
05/04
加科思KRAS G12C抑制劑新藥臨床試驗申請在美國獲批
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美通社
04/10
Forest Hills Lab將向美國食品藥品監督管理局提交研究性新藥申請
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美通社
04/07
1類新藥獲批臨床,ATG-019治療晚期實體瘤和非霍奇金淋巴瘤臨床試驗申請在中國獲批准
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美通社
03/31
信達生物公佈2020年全年業績及公司進展:三個新藥上市,四款產品商業化,總收入38.4億元
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美通社
03/27
綠葉製藥1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片Ⅲ期臨床達預設終點
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美通社
03/18
綠葉製藥1類鎮痛新藥LY03014開始I期臨床患者入組
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美通社
03/16
綠葉製藥與Italfarmaco集團達成阿爾茨海默病新藥利斯的明多日透皮貼劑在歐洲四國的商業化協議
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美通社
03/10
創新藥2021,Biotech創始人的堅守與蛻變 - 第二屆維亞生物合作高峰會實錄
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美通社
03/01
綠葉製藥精神分裂症新藥瑞欣妥(R)開出首張處方
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美通社
03/01
先為達生物NASH新藥獲批開展臨床研究
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美通社
02/24
德琪醫藥ATG-010(Selinexor)新藥上市申請獲國家藥品監督管理局優先審評
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美通社
02/19
銳格醫藥完成B輪9000萬美元融資,推進全球創新藥研發進展
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美通社
01/28
德琪醫藥ATG-010新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理
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美通社
01/06
雲頂新耀在新加坡提交轉移性三陰性乳腺癌新藥Sacituzumab Govitecan上市申請
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美通社
01/04
德琪醫藥在韓國提交ATG-010(Selinexor)的新藥上市申請,用於治療復發難治性多發性骨髓瘤及瀰漫性大B細胞淋巴瘤
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美通社
12/28
先聲藥業腦卒中1類新藥先必新進入國家醫保目錄 惠及更多卒中患者
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美通社
12/28
博安生物獲多家機構戰略融資,加速推進新藥研發與上市
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美通社
12/15
先聲藥業與阿爾脈生物就創新藥研發達成戰略合作
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美通社
12/15
綠葉製藥抗抑鬱新藥LY03005完成中國III期臨床主要療效指標觀察
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美通社
12/07
德琪醫藥在多個亞太市場提交XPOVIO®(Selinexor)的新藥上市申請用於治療復發難治性多發性骨髓瘤和瀰漫性大B細胞淋巴瘤
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美通社
12/02
勵晶太平洋商業戰略夥伴獲國家藥品監督管理局批准提交試驗性新藥申請
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即時新聞
03/09
綠葉製藥1類鎮痛新藥LY03014即將進入臨床
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即時新聞
03/06
和鉑醫藥與Mount Sinai合作研發抗腫瘤及抗新型冠狀病毒創新藥
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即時新聞
03/04
綠葉製藥抗抑鬱新藥LY03005上市申請(NDA)獲美國FDA受理
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即時新聞
02/28
和鉑醫藥新一代抗CTLA-4抗體HBM4003在美國獲批新藥臨床試驗許可
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即時新聞
02/18
歌禮非酒精性脂肪性肝炎1類創新藥臨床試驗申請獲受理
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即時新聞
02/12
遠大醫藥推廣全球首創癌症創新藥 市場需求龐大收益可期
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即時新聞
01/15
基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines公佈pralsetinib的主要臨床試驗資料並啟動向美國FDA遞交針對RET融合非小細胞肺癌的新藥上市滾動申請
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12/11
亞盛醫藥抗耐藥白血病新藥HQP1351臨床進展再獲ASH年會口頭報告,並榮膺「最佳研究」提名
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上海綠谷製藥原創治療阿爾茨海默病新藥獲准上市
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09/19
綠葉製藥合作創新藥Lurbinectedin於世界肺癌大會發佈臨床進展
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08/30
三生制藥抗PD-1單克隆抗體新藥臨床試驗獲批
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08/28
歌禮NASH新藥臨床試驗申請獲批
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08/22
百濟神州宣佈美國食品藥品監督管理局已受理澤布替尼用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者的新藥上市申請並授予優先審評資格
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08/20
創新藥Lurbinectedin(Zepsyre(R))即將在美申報NDA
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歌禮新藥臨床試驗申請獲批及公司管理層對2019年和今後發展的展望
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中國首個自主研發預充式益賽普水針遞交新藥生產申請並獲得受理
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全新靶點多發性骨髓瘤新藥XPOVIO™(selinexor)獲FDA批准上市
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國家藥品監督管理局受理利妥昔單抗注射液生物類似藥新藥上市申請
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06/03
基石藥業遞交復發/難治性急性髓系白血病新藥TIBSOVO在台上市申請
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綠葉製藥Rykindo(R) NDA新藥申請獲美國FDA受理
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05/09
綠葉製藥阿爾茲海默病新藥關鍵性試驗達到預期終點
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綠葉制藥引進創新藥Zepsyre®,與PharmaMar合作深耕腫瘤領域
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科技創新
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台康生技新竹生醫園區新廠落成 壯大新藥生產量能
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台灣高端生技醫材力攻全球市場-新生醫大商機(六)
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大生醫產業聚落正在成形-新生醫大商機(二)
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