Summary:
上海2023年7月3日 /美通社/ -- 2023年7月3日，復宏漢霖（2696.HK）發佈正面盈利預告，根據對本公司截至2023年6月30日止六個月的未經審核綜合管理賬目的初步評估，公司預期2023年上半年度實現轉虧為盈，首次實現半年度盈利。公司預期報告期內將錄得利潤約人民幣2億元，主要源於公司核心產品漢曲優R和漢斯狀R的銷售收入持續增長及公司精細化管理下的成本控制。
復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文傑先生表示：「2023年上半年，我們進一步優化提速，通過推動公司和業務層面的正向循環和高質量發展，加速自身『造血』，以持續堅定的自我超越實現了首個半年度盈利。展望未來，我們將繼續以臨床需求為核心，精細化管理為基石，堅持自主研發和創新投入，加強研產銷協同，不斷推出具有市場競爭力的產品，為提升患者健康福祉作出更多貢獻。」
營收提速，引領可持續增長
2023年上半年度，復宏漢霖進一步提升自我造血能力，積極打造全方位創新的商業運營模式，不斷優化商業化佈局，取得了令人矚目的商業化成績。公司針對核心腫瘤和免疫治療產品組建了一支專業、高效的商業化團隊，持續推進各產品的商業化進程，多維度提升可及性，並以紮實的專業知識及高效的響應速度為臨床提供高品質服務，推動患者獲益最大化。兩款自營核心產品引領了公司營收的強勁增長，並在歐美主流生物藥市場取得重要的里程碑，進一步鞏固了復宏漢霖作為國內頭部biopharma的領導地位。
漢曲優R（曲妥珠單抗，歐洲商品名：ZercepacR，澳大利亞商品名：TuzucipR和TrastucipR）是首款由公司自建商業化團隊主導國內市場銷售推廣的產品，可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。2023年上半年，漢曲優R保持了迅猛的增長態勢，第一季度即實現國內銷售收入約人民幣5.386億元，較去年同期增幅約66.7%。在國內市場，憑借雙規格、「即配即用」和不含防腐劑等優勢，漢曲優R廣泛應用於臨床實踐，150mg和60mg雙規格均已完成中國境內所有省份的醫保準入，截至2023年5月已累計惠及中國患者逾14萬名。海外市場方面，作為國產生物藥「出海」先鋒，漢曲優R於2020年7月在歐盟獲批上市，截至目前已於英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等超過30個國家和地區成功獲批上市。2023年上半年，漢曲優R美國上市許可申請亦獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，有望進一步覆蓋歐美主流市場，惠及全球更多患者。
公司首個創新產品H藥 漢斯狀R（斯魯利單抗注射液）於2022年3月正式獲批上市，截至2022年末上市9個月銷售額達3.391億元，並於2023年第一季度實現國內銷售收入約2.498億元。2023年3月，該產品首次實現中國境內單月銷售額過億，標誌著H藥商業化進程邁入發展新階段。目前H藥已獲批用於治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）和廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) ，是全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。H藥在相關治療領域具有突破性療效和差異化優勢，展現出了強大的市場競爭力，獲得了業內廣泛認可，其多項關鍵性臨床研究結果發表於《美國醫學會雜誌》（JAMA，影響因子：157.3）等國際知名期刊，助力實現市場快速放量。截至2023年6月，H藥已完成中國境內27個省份的招標掛網，覆蓋全國近千家醫院肺癌、消化道腫瘤等科室。公司亦持續豐富多層次醫療保障，成功推動H藥進入上海、寧波、廈門、無錫、昆明等多個城市的定制型商業保險目錄。2023年3月，H藥一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請（MAA）獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，亦計劃於2024年在美國遞交該產品的上市註冊申請（BLA），有望為公司帶來了更廣闊的發展空間和增長機會。
提質增效，築基高韌性未來
作為一家國際化的生物製藥企業，復宏漢霖致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已在中國上市5款產品，在全球上市1款產品，18項適應症獲批，3個上市申請分別獲得中國藥監局、美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局受理。公司持續完善「研產銷」一體化平台建設，積極提升創新能力和市場競爭力，為公司長期業務發展夯實基礎。復宏漢霖陸續建立徐匯、松江（一）、松江（二）三大生產基地，形成協同和規模效應，目前商業化總產能已達48,000升，2026年有望達到144,000升，進一步滿足公司中長期全球商業化生產需求。
創新研發方面，復宏漢霖著眼於臨床需求和前沿技術，不斷完善研發佈局，並在上海及美國加州建立了全球創新中心，充分發揮兩地協同效應，提升研發效率和質量。同時，公司在全球範圍與一流的學術機構和全球合作夥伴加強合作，共同探索科技創新和前沿技術的應用。通過整合公司內外部的資源和專業團隊，復宏漢霖全面加速開發具有創新性和差異化的藥物，為患者提供更有效精準的治療選擇。目前，公司已前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋50多個分子，並全面推進基於H藥的腫瘤免疫聯合療法，同步就十餘個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗，管線中超過80%的產品均為自主開發。
未來，復宏漢霖將繼續以高質量發展和精益運營為導向，深化產品創新、市場拓展和國際合作，為全球患者提供更多提供可負擔的高品質創新生物藥。