亞盛醫藥公佈2026年上半年業績，加速全球化進程

Summary:

• 2026年上半年總收入同比增長29%，達到人民幣3.02億元，這主要得益於產品銷售收入增加
• 任命Faical Miyara博士為首席業務拓展官、Jim Ziegler為首席商務運營官，高管團隊進一步壯大
• 九項註冊III期臨床研究正在全球範圍內進行，其中四項已獲美國FDA和歐洲EMA許可
• 中文（普通話）投資者網絡直播會議將於北京時間2026年8月20日上午9:00/美國東部時間2026年8月19日晚上21:00舉行；英文投資者網絡直播會議將於美國東部時間2026年8月20日上午8:00/北京時間晚上20:00舉行

中國蘇州2026年8月20日 /美通社/ -- 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）（以下簡稱「亞盛醫藥」、「本公司」、「我們」或「我們的」）今日公佈了截至2026年6月30日止六個月的未經審計財務業績，並介紹了臨床開發和商業化方面的重要進展。 

亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士表示：「2026年上半年，在全球創新戰略引領下，公司商業化與全球臨床開發均取得突破性進展，全球化進程加速。

隨著耐立克^®與利生妥^®兩大商業化產品的雙引擎驅動，公司自我造血能力持續加強；在今年的ASCO、EHA年會上，多項管線產品積極數據披露；全球多個註冊 III 期臨床快速推進，進一步驗證公司產品的長期潛力；同期公司完成港股摘 B，國際化團隊與海外商業化佈局全面提速。秉持「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」這一長期願景，我們期待推進更多創新產品更快地惠及全球患者。」

已上市產品和研發管線的主要進展

耐立克^®（通用名：奧雷巴替尼，研發代號：HQP1351）：中國首個獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國獲批治療任何TKI耐藥、並伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。

商業化進展

• 截至2026年6月30日，耐立克^®在全國的准入醫院和DTP藥房共達到879家，較截至2025年6月30日的782家增長12%。期間准入醫院數量由295家增至394家，同比增長34%。

臨床進展

• 公司正持續為POLARIS-1研究招募患者。POLARIS-1為一項獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估耐立克^®聯合化療對比研究者選擇的TKI聯合化療治療新診斷費城染色體陽性（Ph+）急性淋巴細胞白血病（ALL）患者的全球註冊III期臨床研究。
  
  
• 公司正持續為POLARIS-2研究招募患者。POLARIS-2為一項獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估耐立克^®用於治療伴有或不伴有T315I突變的經治CML-CP成年患者的全球註冊III期臨床研究。
  
  
• 公司正持續為POLARIS-3研究招募患者。POLARIS-3為一項評估耐立克^®用於治療既往系統性治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質瘤（GIST）患者的全球註冊III期臨床研究。
  
  
• 公司正持續在早期臨床試驗中評估耐立克^®聯合Bcl-2抑制劑利生妥^®的療效。

預期進展

• 持續推進POLARIS-1、POLARIS-2和POLARIS-3研究的患者入組工作。

利生妥^®（通用名：利沙托克拉，研發代號：APG-2575）：新型口服Bcl-2選擇性抑制劑，通過選擇性抑制Bcl-2蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。該品種在多種血液腫瘤和實體瘤治療領域具備廣闊的單藥和聯合治療潛力。

商業化進展

• 截至2026年6月30日，利生妥^®在全國的准入醫院和DTP藥房共達到415家，其中准入醫院60家。

臨床進展

• 公司正持續為GLORA-4研究招募患者。GLORA-4為一項獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估利生妥^®聯合阿扎胞甘（AZA）治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的全球註冊III期臨床研究。
  
  
• 公司正持續為GLORA-3研究招募患者。GLORA-3為一項評估利生妥^®聯合阿扎胞甘（AZA）治療新診斷老年或不耐受化療的急性髓系白血病（AML）患者的全球註冊III期臨床研究。
  
  
• 公司正持續為GLORA-2研究招募患者。GLORA-2為一項評估利生妥^®聯合BTK抑制劑阿可替尼對比免疫化療治療初治CLL/SLL患者的註冊III期臨床研究，旨在探索該固定療程聯合方案作為一線治療的潛力。
  
  
• 公司正持續為GLORA研究招募患者。GLORA為一項獲美國FDA和歐洲EMA許可的、評估利生妥^®聯合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經治效果欠佳的CLL/SLL患者的全球註冊III期臨床研究。
  
  
• 公司正在美國持續推進利生妥^®聯合其他療法治療多發性骨髓瘤（MM）患者的Ib/II期臨床研究的患者入組。
  
  
• 公司正在中國持續推進利生妥^®單藥或聯合其他療法治療AML/MDS患者（包括對維奈克拉耐藥的患者）的Ib/II期臨床研究的患者入組。
  
  
• 公司正在美國持續推進利生妥^®聯合其他療法治療AML/MDS患者的Ib/II期臨床研究的患者入組。

預期進展

• 計劃啟動臨床研究，以驗證利生妥^®在克服維奈克拉耐藥方面的潛力。
  
  
• 持續推進GLORA、GLORA-2、GLORA-3和GLORA-4研究的患者入組工作。
  
  
• 計劃於2026年積極推動將利生妥^®納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。

APG-3288：亞盛醫藥基於其具有自主知識產權的蛋白靶向降解嵌合體（PROTAC）技術平台研發的首個新型高效和高選擇性BTK降解劑。

臨床進展

• 於2026年1月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗申請（IND）許可，並於2026年2月獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的IND許可。
  
  
• 持續推進一項全球I期臨床研究，旨在評估APG-3288在復發/難治性B細胞惡性腫瘤患者（包括美國和中國患者）中的藥代動力學特徵、安全性、耐受性及療效。

其他業務進展

• 任命Faical Miyara博士為首席業務拓展官、Jim Ziegler為首席商務運營官
  
  
• 香港聯交所股票代碼移除"B"標記

2026年上半年未經審計的財務業績

截至2026年6月30日止六個月，公司總收入為人民幣3.02億元，而截至2025年6月30日止六個月的收入為2.34億元，增長了人民幣0.69億元，增幅為29.3%。收入的增長主要歸因於產品銷售額的增加，該項銷售額從截至2025年6月30日止六個月的人民幣2.13億元增至2026年上半年人民幣2.82億元，增長了人民幣0.69億元，增幅為32.6%。

截至2026年6月30日止六個月，公司的銷售及分銷開支為人民幣 2.26億元，而截至2025年6月30日止六個月則為人民幣1.38億元，增長人民幣0.89億元，增幅達64.3%。該增長主要歸因於利生妥^®的銷售與分銷費用增加。

截至2026年6月30日止六個月，公司研發開支為人民幣6.97億元，而截至2025年6月30日止六個月則為人民幣5.29億元，增長人民幣1.69億元，增幅為32.0%。該增長主要歸因於與本公司正在進行的全球臨床試驗相關的內部研發費用增加。

截至2026年6月30日止六個月，公司行政開支為人民幣1.19億元，而截至2025年6月30日止六個月則為人民幣1.00億元，增長人民幣0.19億元，增幅為19.3%。該增長主要歸因於股權激勵和限制性股份單位（RSU）開支的增加。

截至2026年6月30日止六個月，公司錄得其他開支人民幣0.69億元，而截至2025年6月30日止六個月則為人民幣0.40億元，增長人民幣0.29億元，增幅為71.9%。該增長主要歸因於匯兌損失和捐贈支出的增加。

截至2026年6月30日止六個月，公司虧損人民幣8.17億元，而截至2025年6月30日止六個月則虧損人民幣5.91億元。截至2026年6月30日止六個月，普通股股東應占每股虧損為人民幣1.73元，而截至2025年6月30日止六個月，每股虧損為人民幣2.19元。

截至2026年6月30日，現金及銀行存款餘額為人民幣18.96億元，而截至2025年12月31日為人民幣24.70億，減少了人民幣5.75億元，降幅為23.3%。該減少主要是由於全球臨床進展的加速，導致研發費用大幅增加。

投資者電話會議和網絡直播

亞盛醫藥將召開投資者網絡直播會議，討論2026年上半年未經審計的中期業績。

中文（普通話）投資者電話會議和網絡直播將於北京時間2026年8月20日上午9:00/美國東部時間2026年8月19日晚上21:00舉行。如需參加中文投資者活動或電話會議，請提前在[此處]註冊。

英文投資者電話會議和網絡直播將於美國東部時間2026年8月20日上午8:00/北京時間晚上20:00舉行。如需參加英文網絡直播，請提前在[此處]註冊。亞盛醫藥網站的公司活動頁面也將提供英文電話會議和演示的網絡重播。

貨幣匯率信息

除非另有說明，截至2026年6月30日、2025年6月30日止六個月及截至2025年12月31日的人民幣對美元的換算，分別按照2026年6月30日、2025年6月30日及2025年12月31日紐約聯邦儲備銀行核證的紐約市中午買入匯率進行，即1美元兌換6.7851元人民幣、1美元兌換7.1636元人民幣及1美元兌換6.9931元人民幣。亞盛醫藥並未作出任何陳述，表示本新聞稿中提及的人民幣或美元金額無論如何都能夠或本可以按任何特定匯率兌換成美元或人民幣（視情況而定）。

關於亞盛醫藥

亞盛醫藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯交所代碼：6855）是一家綜合性的全球生物醫藥企業，致力於研發、生產和商業化創新藥，以解決腫瘤領域全球患者尚未滿足的臨床需求。公司已建立豐富的創新藥產品管線，包括抑制Bcl-2和MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑、新一代針對癌症治療中出現的激酶突變體的抑制劑以及蛋白降解劑。

公司核心品種耐立克^®是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已獲批用於治療伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）和加速期（CML-AP）患者，以及對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。該藥物所有獲批適應症均已被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。目前，亞盛醫藥正在開展耐立克^®三項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）患者POLARIS-1研究；獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估耐立克^®治療經治CML-CP成年患者的POLARIS-2研究；評估耐立克^®治療SDH-缺陷型GIST患者的POLARIS-3研究。

公司另一重磅品種利生妥^®是一款用於治療多種血液系統惡性腫瘤的新型Bcl-2抑制劑。利生妥^®已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療既往至少接受過一種包括布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內的系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，亞盛醫藥正在開展利生妥^®四項全球註冊III期臨床研究，分別為：獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®聯合BTK抑制劑治療既往接受BTK抑制劑治療超過12個月且應答不佳的CLL/SLL患者的GLORA研究；評估利生妥^®一線治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；評估利生妥^®一線治療新診斷老年或不耐受的AML患者的GLORA-3研究；以及獲美國FDA和歐洲EMA許可的評估利生妥^®一線治療新診斷中高危MDS患者的GLORA-4研究。

憑借強大的研發能力，亞盛醫藥已在全球範圍內進行知識產權佈局，並與武田、阿斯利康、默沙東、輝瑞、信達等眾多領先的生物製藥公司達成全球合作，同時與丹娜法伯癌症研究院、梅奧醫學中心、美國國家癌症研究所和密西根大學等學術機構建立研發合作關係。如需瞭解更多信息，請訪問 https://ascentage.com/

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫藥對未來事件、經營成果或財務狀況所發表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內容已在亞盛醫藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2026年4月29日提交的20-F表格中截止2025年12月31日的年度報告中的「風險因素」和「關於前瞻性聲明的警示聲明」章節，2019年10月16日提交的首次發行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業績、運營水平、經營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫藥當前對未來發展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發表之日的觀點。無論出現新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。