生醫產業無論是研發還是市場，都必須放眼世界，當前全球前20大醫療器材廠商，14家來自美國，據工研院產科國際所之資料，自2016年起連續3年蟬聯全球醫材龍頭之第一大領導廠商Medtronic，2018年的營業額超過299億美元，獲利非常可觀！台灣的生醫公司能否站上國際舞台？這次疫情讓台灣優異的醫療水準獲得了全球的掌聲，如何化為實質的商機？新興的苡樂UNC創新平台，為台灣找到打進醫療世界盃的解方！
1990年代預見醫材趨勢與創業
美國是當前全球最大的醫療器材單一市場，其開放的環境及完整的法規制度，不但匯聚許多創新科技與人才，許多醫材創新技術也源出美國，造就了美國廠商在諸多醫材領域占據全球的領導地位。
苡樂集團創辦人洪一平指出，從美國市場透析全球的醫材趨勢，主要聚焦在高階醫學影像、骨科與植入醫材、微創手術醫材、侵入式心血管醫材、眼科與腎臟治療醫材等領域，其中醫療耗材的用量大，而台灣的醫材幾乎都仰賴進口。
洪一平早年從代理醫材業務起家，在做先進醫材的教育推廣時，看見了微創手術的趨勢，以及當時重複消毒使用的醫材易造成術後感染，拋棄式醫材將成未來的主流，於1990年成立尚弋公司，進口、代理先進醫學儀器及耗材，2004年創立常廣，鎖定微創手術之相關手術器械及耗材，在國內製造，打出自有品牌，行銷全球，成為台灣最具規模的微創手術器械製造廠，從研發、製造到銷售，創造高獲利。
從代理醫材業務起家的苡樂集團創辦人洪一平，擁有連續創業成功的經驗，充分運用台灣的優勢，也清楚看見台灣的問題。
盤點台灣的優勢與問題
洪一平從醫材連續創業成功的經驗，充分運用台灣的優勢，也清楚看見台灣的問題。優勢面，擁有機械、塑膠等傳統產業的硬實力，具國際競爭力的半導體、電子、資通訊等科技產業，為國內醫材產業提供了發展的沃土；橫掃全球的新冠疫情，讓台灣的醫療水準、優秀的醫療人才等，進入國際的視野，也成為加分的養料。
既然擁有這些優勢，台灣醫材產業尚未起飛，原因何在？「台灣不是沒有（醫材）技術，而是不知用來做什麼？」洪一平發現一項常見且關鍵的問題，國內缺乏題目來創新，只要給出方向，台灣的工程師都做得出來。
此外，苡樂歸納出4個主要因素：
1. 有醫材好點子、好題材的優秀醫師，卻忙於治療，缺乏研發時間；
2. 從研發雛形到審查許可，其間需要技術、認證、產品經理等各種專業人才，加上資訊相對封閉，成本過高、資金供應不足、風險相對較高；
3. 過去缺乏醫材的成功案例，多數創投資金以資通訊產業思維來看待對生醫產業的投資，並不適合醫材新創；
4. 產品雛形到成熟產品的研發與優化，需要通路持續提供回饋，研發端與通路端每每缺乏溝通、協調與回饋機制，導致產品無法整合優化成熟。
醫材的創業門檻較其他產業高，尤其醫療法規愈趨嚴格且各國不同，產品必須取得臨床驗證後，才得以問世，若在最開始沒有完備的規劃作業，可能走許多冤枉路，燒掉大量的資金，失敗率也隨之增高，是風險相對高的產業。
組台灣隊 打世界盃
梳理出台灣醫療產業的利與弊，持有醫材連續創業成功、並打入國際市場的洪一平，與曾經任職於台灣生醫產業創新推動方案、兼具技術和創新思維的湯孝威博士共同創辦苡樂集團，建構創新醫材整合平台UNC（Unmet Need Club），鎖定較少人做、中高風險的第二、三等級醫材，對新創醫材公司進行投資與輔導。
依據創新醫材上市所需經歷的階段，建立創新醫材產品的成功方程式，以通路選題、專業分工、生根台灣、量產全球為策略，從選題、研發、法規、臨床試驗、取證、製造到通路，視新創團隊的需要予以協助與輔導，苡樂扮演加速器的角色，接續政府在人才與研究的投資，給予產業鏈上關鍵節點的助力，解決選題、研發、量產、通路的4大門檻，更接市場地氣。
特別值得一提的是，針對醫材創業的高門檻，與各階段的專業，苡樂的創新平台設置生醫經理人，建立投資、經營、供應鏈與通路的整合平台，生醫經理人柯錦和博士表示，「資源共享，專業分工是這個平台的價值」。湯孝威道出苡樂UNC創新平台的企圖心，「以台灣優勢組成台灣隊，去打世界盃」，希望讓台灣成為全球醫材創新及量產基地。
科技部STB/RAISE計畫栽培之種子人才湯孝威，兼具技術和創新思維，手上拿著前一天才做出的新型超音波手術刀。
解方：醫療創新的商業模式
在醫療產業，創新非常重要，湯孝威表示，國內談創新大多落在技術面的創新，但醫療產品與其他產品最大的不同，在於「影響的是一個人的生命」，創新更重要的目的，是為解決臨床問題，減輕病患的痛苦，讓醫護人員可以更快、風險更低、操作更容易地完成手術等工作，同時也需藉由創新的商業模式進入醫療市場，發揮價值，產生獲利，才能持續支持醫療創新。
「產品的創新、研發的優化是有所本的，市場會告訴你」，也就是醫材的使用者醫生的反饋；能夠精確選題、掌握應用端的需求，就不會做出遠離市場的產品。
湯孝威以20世紀前葉德國醫生沃納．福斯曼用泌尿導管自插血管實驗，誕生心導管醫材的例子，說明優秀醫師擁有許多醫材創意，醫療臨床產生的需求反饋，對於創新研發的醫材產品具有高價值。
預估醫材趨勢並不難， 湯孝威點出，由通路、應用端（醫生）確認題材可行、會使用，就是趨勢。
摘自《科技生活雜誌》2020年5-6月號 223期 文／許佩玟 圖／黃國倉攝‧苡樂集團‧ MCM提供
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