醫療塗層+通路與法規的支持

康德生醫主要聚焦在建立醫療銷售通路,以及創新研發高階醫材的關鍵技術,既可在短期創造維持營運所需的現金流,中長期來看,又可藉由利潤好的創新醫材來提高公司獲利。

生醫經理人柯錦和專長在生醫材料,投入醫材產業10餘年,致力生醫材料研發與醫療塗層的研究,帶領康德生醫研發團隊發展醫療塗層技術,讓侵入式治療的高階醫材依據不同需求,具備抗菌、抗沾黏、抗結石、抗凝血、含藥物等功能。這類含塗層產品是當前國際大廠主要發展的方向。近期即將上市的醫材有體內用止血材、急救用導管、神經與肌腱修復敷料等。

生醫經理人柯錦和博士表示,資源共享、專業分工是苡樂平台的價值。
 

霈榯生醫主要提供技術、法規與產品面的服務,在UNC平台上,不僅擔綱法規輔導、產品取證,更在各階段落實法規精神,希望能在醫材設計開發初期、品質系統認證和產品取證、量產後品質系統維護等三階段,成為新創公司最強而有力的技術支持。

擅長產品法規與產品整合的王俊傑博士提醒,「新品的開發難免遇上崎嶇,為了省時而省略,並非真的加速產品進程;提前於設計開發階段排除問題,才能真正加速產品取證」,如久方生技成立未滿一年,就將進入各項稽核與認證階段,正是產品加速的例子,是UNC平台發揮加速器的實績。

UNC平台視各生醫團隊的需要予以協助,圖為生醫經理人為久方生技說明內控架構。


國際選題、台灣解題的矽谷模式

醫材產品追求全球市場,而全球最大市場在美國,要將醫材研發商業化並走入國際市場,美國市場是必須拿下的指標。醫療產業講求「系出名門」,重視門派,屬於比較閉鎖的市場,因此要想打入各國市場,必須由在地深耕、有人脈有通路的團隊協助。

因此,苡樂集團導入「矽谷模式」,與美國邁連醫材科技(MaxConnect Medical,MCM)、Leadwin Precision Technologies, Inc.(LPT)等企業合作,攜手建構台灣與矽谷創新醫材價值鏈及美國市場的橋梁,將醫材創新的能量推進國際市場。

執行長吳修明博士帶領MCM協助醫療新創公司避開錯誤與地雷。
 

去年底方正式成立的MCM,擁有科技專長的執行長吳修明博士,帶領MCM致力於評估初創團隊整體能量,協助新創公司避開錯誤與地雷,加速創新醫材上市。專長在專利及智慧財產權法律的策略長戴志成以在美國的專業球探或經紀公司來比喻MCM扮演的角色,「協助台灣已有研究題材或成果的新創生技公司,將這支球隊包裝成美國大聯盟」,將好的生技產品做好的定位,讓它到對的位置,將它的價值提升到最高,而定位就是定義其價值。

MCM策略長戴志成認為,為生技產品定位就是定義其價值。

 

苡樂與矽谷企業的合作,在於以台灣的製造效率與能量,以及高水準的臨床經驗,結合矽谷的創新選題與靈活的商業模式,截長補短,以最經濟、最快速的方式將創新醫材從實驗室推入醫療市場,讓需要的人能夠受惠進步創新的醫療科技。

這次疫情讓全世界都看見台灣優異的醫療水準,對台灣醫療能量有了信任感,但是能不能產生實際的效益,要看能不能導入產業界,苡樂與MCM的合作就在嫁接信任的橋梁。戴志成預估「矽谷選題,台灣執行」的模式,將可開創出高於台灣原來2、30倍的市場價值。

苡樂與MCM在柏克萊大學辦UNC合作會議。


「在醫療技術創新領域,常常是向後退2步,才能向前推進10步。」吳修明表示,矽谷的氛圍,非常願意接受失敗、接受新的idea,有利於醫材創新,希望將此冒險精神導入台灣。

UNC在美國舉辦多場說明會,圖為在加利福尼亞大學舉辦之說明會。

 

使用端反饋 攸關醫材創新成敗

在生醫產業要創新甚至做出顛覆性產品難度較高,許多人做的都是me too,僅是在類似的模式下稍做變化而已,擁有醫材市場實戰經驗的洪一平與吳修明都清楚意識到,「掌握好的醫師是醫材創新成敗的關鍵,因為真正使用的人是醫生」,創新與市場都來自醫療現場的使用者。

綜觀整個生醫產業,醫材是進入國際市場較有機會勝出的項目,結合台灣既有的高科技產業優勢,連結生物科技,就能跨足創新醫材領域。已經建構醫材創新整合平台的苡樂並不諱言,目前最缺乏的就是有經驗的生醫經理人或經營團隊。

洪一平直抒胸臆,「要做能讓台灣附加價值更高的事,不要再沉浸在代工的舒適圈裡」,醫療產品的特殊性,透過產品的優化,能讓病患和醫療產生效果,產品的成功,固然能帶來獲利,更重要的是改善人類健康,生醫的價值也就由此而生。

從醫療臨床產生的需求反饋,對於醫材產品的創新研發具有高度價值。

 

摘自《科技生活雜誌》2020年5-6月號 223期 文/許佩玟 圖/黃國倉攝‧苡樂集團‧ MCM提供


 

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